■培训授课时间：2024年9月6日14:00-15:00

■培训收益：使IVD制造商研发、体系、注册等人员准确掌握自测(Self-testing)产品的IVDR认证要求。

■培训主题：

一、基本介绍

1.自测产品的概念；

2.自测产品的IVDR分类。

二、自我测试(Self-testing)产品IVDR认证要求

1.自测产品IVDR认证过程中的资料准备要求；

2.自测产品IVDR认证过程中的难点与对策。